Androcur : vers un formulaire d'accord de soins à signer avant le traitement

Androcur : vers un formulaire d'accord de soins à signer avant le traitement

La décision de l'Agence du médicament ANSM est sans appel: un formulaire d'accord de soins devra être signé par tous les patients qui devront prendre de l'Androcur ou ses génériques. L'objectif étant de recueillir le consentement du patient au fil d'un échange avec son médecin ainsi que de mieux " sécuriser l'utilisation de l'acétate de cyprotérone.

En octobre 2018, déjà, l'ANSM publiait de nouvelles recommandations concernant la prise de ce médicament, dont la réévaluation annuelle de la posologie, la proscription des utilisations prolongées et à forte doses mais aussi la mise en place d'une surveillance radiologique du cerveau par IRM (Imagerie par Résonnance magnétique) en début de traitement puis tous les cinq ans. En concertation avec l'Assurance-maladie et des soignants, l'agence vient de publier des mesures pour un encadrement plus stricte des prescriptions de ces molécules indiquées contre certaines maladies hormonales de la femme et dans la prise en charge du cancer de la prostate chez l'homme.

La rédaction de ces trois documents sera confiée à un "groupe de travail" constitué des représentants des patients et des professionnels de santé, afin de tenir compte de leurs attentes et de leurs besoins, a précisé l'ANSM. "Cette contractualisation entre un patient et son praticien " doit contribuer à "repenser " chaque année "la nécessité de poursuivre ce traitement " a expliqué le directeur des médicaments d'endocrinologie et de gynécologie à l'ANSM, Jean-Michel Race.

Androcur : vers un formulaire d'accord de soins à signer avant le traitement

"La première réunion de ce groupe se tiendra avant la fin de l'année 2018", a-t-elle ajouté.

Les participants à la réunion ont également proposé trois autres mesures: la diffusion, "d'ici la fin du 1er trimestre 2019" d'un document d'information pour les patients actuellement sous acétate de cyprotérone (le principe actif de l'Androcur) ou qui envisagent un tel traitement, l'élaboration au cours du premier semestre 2019 d'un courrier destiné à l'ensemble des personnes traitées depuis deux ans et d'un autre destiné aux médecins ayant prescrit ce médicament. Seulement, ce produit était aussi utilisé pour le traitement de problèmes bénins comme l'acné, la peau grasse ou la pilosité modérée. Cette tumeur du cerveau, le plus souvent bénigne, se développe à partir des membranes qui enveloppent le cerveau.

Un numéro vert (0 805 04 01 10) a été mis en place en septembre suite à cette publication, pour "répondre aux interrogations" des patients.


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